类风湿性关节炎人类抗体药物的Ⅱ期临床试验成果喜人
作者：康贝 文章来源：kb120.com 点击数： 更新时间：2005-2-24 14:53:38
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伦敦，6月18日（路透社医学新闻）在上周五布拉格举行的欧洲风湿病学大会上，研究人员报告，Abbott公司生产的类风湿性关节炎药物D2E7（adalimumab）在Ⅱ期临床试验中与安慰剂相比具有非常显著的疗效。
271名病情控制不佳的患者参加了此项试验。每名患者至少有6处关节肿胀，9处关节有压痛。虽然同时服用了剂量稳定的甲氨蝶呤但他们的病情仍处于活动期。而在此之前，他们分别服用过1至4种改变病情的抗风湿药均无效。
患者被随机地给予安慰剂治疗或每隔一周皮下注射20、40或80mg的D2E7，共24周。同时他们均保留原有的甲氨蝶呤治疗。
结果显示，使用40mg D2E7在减轻症状和体征方面最为有效。应用美国风湿病学协会（ACR）标准进行评估，其中达到ACR20、ACR50和ACR70标准的患者分别为65.7%、53.7%和26.9%，相比之下安慰剂组分别为14.5%、8.1%和4.8%。
D2E7组和安慰剂组治疗表现的不良反应大致相同，仅有注射部位反应这一项指标D2E7组（15.2%）多于安慰剂组（3.2%）。
D2E7是治疗类风湿性关节炎的临床试验中第一个完全的人类肿瘤坏死因子拮抗剂。Abbott公司负责此次试验的临床主任Steven Fischkoff认为，由于目前对D2E7的研究还刚刚起步，所以很难了解该药与其他药物的比较情况，但至少它具有与目前市场上其他竞争药物相同的疗效，甚至疗效更佳。
Abbott公司的发言人称，由于D2E7来源于人体产生的抗体，而非小鼠，因此他们相信D2E7的治疗效果将更好，副作用也更少。目前他们的Ⅲ期临床试验业已开始。
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