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拉米夫定对23%患慢型乙型肝炎的儿童有效
作者：康贝 文章来源：kb120.com 点击数： 更新时间：2004-12-24 17:25:01
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5月18日 （NewsRx.com新闻）4月份在布拉格召开的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，BioChem制药公司公布了对其生产的药物Zeffix（拉米夫定）的最新研究结果。
研究结果表明，在23%患有慢性乙型肝炎的儿童中，应用拉米夫定1年，可诱导产生完全性的病毒学反应（CVR），这一反应表明病毒得到了有效的抑制，产生CVR反应的儿童无需再接受治疗。这一效果明显好于安慰剂组，在安慰剂组，只有13%的儿童取得了同样的效果。
上述结果与在成人中应用1年拉米夫定后所观察到的结果相近。拉米夫定作为治疗成人慢性乙型肝炎的药物已得到了批准。在成人中进行的研究显示，由Zeffix诱导产生的完全性病毒学反应的患者数量随着治疗年限的增加而增加，应用Zeffix 4年后，大约3/4患有活动性肝病的患者无需再接受进一步的治疗。这一结果提示，也许在儿童中也可应用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎。尤其值得注意的是，18%患有变异型HBV的患者尽管对Zeffix的敏感性有所降低，但仍可从中取得一些临床效果。
研究负责人比利时Catholique de Louvain大学的Etienne Sokal博士说：“尽管在全球范围内应用乙型肝炎疫苗对预防慢型乙型肝炎起到了巨大的作用，但在儿童中，乙型肝炎病毒感染仍是一项严重的健康问题。这一问题对于居住或来自亚太地区的儿童尤为严重，在这一地区，数百万的儿童为乙型肝炎病毒的携带者，并有几百万的新生儿在出生时就已经感染了该病毒。”
Sokal博士说：“本研究的结果证实Zeffix可以有效抑制HBV。在研究中，1/4到1/3患有慢性活动性乙型肝炎的儿童，经过仅一年的治疗，不再出现病毒的复制活跃期。而在为整个慢性乙型肝炎患者群设立的对照组中，这一比例为13%；在为活动性慢性乙型肝炎患者设立的对照组中，这一比例为16%。口服应用Zeffix可被患者良好的耐受，并且在年龄较小的儿童中应用该药也十分安全。”
这项大型的、国际性、多中心的研究包括了286名年龄介于2到17岁的慢性乙型肝炎儿童。所有儿童在研究开始前其体内的HbeAg和HBV DNA（HBV复制活动期的标记物）均为阳性，并且丙氨酸转氨酶（ALT）的水平至少比正常值高1.3倍。在研究中，1/3的儿童（n=95）服用安慰剂，另外2/3的儿童（n=191）服用Zeffix（每日用量可达到100mg，每日一次），持续一年。
除了Zeffix组的CVR显著高于安慰剂组外，本研究的其它结果如下：
·在Zeffix组中，出现HbeAg转阴的儿童比例（26%）显著高于安慰剂组（15%）
·ALT水平持续正常的儿童比例在Zeffix组（55%）显著高于安慰剂组（13%）
·在服用Zeffix的组中，61%的儿童体内已无法检测到HBV DNA，而在安慰剂组中，只有16%的儿童体内无法检测到HBV DNA。
慢性乙型肝炎是一种可致命的肝脏疾病，全球共有3亿5千万HBV携带者。在儿童中尤其容易出现慢性感染。据估计，每10名接触乙型肝炎病毒的儿童中有9名会发展为慢性感染。每年至少有1百万人死于与慢性乙型肝炎相关的肝硬化或肝癌。慢性乙型肝炎已成为仅次于吸烟的第二位致癌因素。
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