杏灵颗粒成为第一个中药行业获奖项目
作者：康贝 文章来源：kb120.com 点击数： 更新时间：2005-2-28 17:04:18
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第二届刘永龄科技奖颁奖大会于10月15日在国家科技部召开。科技部副部长邓楠及刘永龄、丁肇中等出席大会。上海杏灵科技药业股份有限公司的高含量银杏叶提取物（银杏酮酯）及其制剂（杏灵颗粒）等研制及应用获刘永龄科技奖，这是该奖项自1995年设立以来第一个中药行业获奖项目，也是本届唯一中药行业获奖项目。
刘永龄科技奖是由国际著名物理学家、诺贝尔奖获得者丁肇中先生倡议，国家科技部认可，奖金由刘永龄先生独资捐献而设立的科技奖项，旨在奖励自然科学领域取得重要应用性研究成果的科技工作者。每两年评审一次，每次以50万港币重奖5个项目。刘永龄科技奖候选项目由国务院各部门、各直属单位及各省、自治区、直辖市的科技行政主管部门推荐，每一推荐部门限额推荐一个项目，每一项目的完成人不得超过3人。获奖者所取得成果应当具备下列条件：具有较高的科学技术水平；评奖年以前两个年度内完成；在实际应用中取得显著经济效益和社会效益。
国家科技部、国家中医药管理局资助的由上海市科委推荐的高含量银杏叶提取物（银杏酮酯）及其制剂（杏灵颗粒）等研制及应用，经评选委员会的评议审定，从推荐的24个项目中脱颖而出，上海杏灵科技药业的谢德隆、王宁、高崎为该项目主要完成人。
银杏叶提取物及其制剂多年来一直在欧美草药制剂销售中排行首位，产品基本仿制德国1973年专利。中科院和工程院的14位院士签名的《国家重大基础研究项目建议书》指出，中药现代化应借鉴德国银杏叶的开发经验。上海杏灵科技药业股份有限公司针对我国丰富的银杏叶资源，通过十多年的努力，建立完整的质量标准。从银杏叶良好种植规范（GAP）、最佳采摘时期、提取方法与工艺、毒理、药效试验、剂型等进行了系统的研究，关键技术与创新点有：首先提出了用复合成份开发单一植物源的中药开发新的理论；发明了银杏叶黄酮内酯浸膏新的组份及制备方法，采用两种高分子进行双重吸附的新工艺，扬弃了德国采用多种易燃溶剂提取的烦琐工艺；对致敏成份采用双重工艺去除，使银杏总黄酮含量≥44%（其中黄酮醇甙≥24%），总内酯≥6%，过敏物质银杏酸在5PPM以下。技术质量标准明显高于中国、美国、欧洲等药典标准。银杏酮酯和杏灵颗粒两个二类新药已获生产批文和新药证书。工艺确保银杏叶、银杏提取物和制剂三者指纹图谱一致。
银杏酮酯、杏灵颗粒是国内少数拥有中、美、英、澳等国自主知识产权的药品。中国、美国、英国、澳大利亚发明专利已授权，国际发明专利（PCT）已公开，1998年3月首批通过美国FDA的IND预审，并与美国跨国有限公司签约，合作进行III期新药临床研究。经泰国FDA、香港批准，已进入500余家医院、药房。
在此前的数年项目开发中，杏灵颗粒产业化进程与资产运作取得重大进展。以本项目为核心产品，由科技发明人持技术股领衔于1998年成立药业有限公司，次年12月，吸收资金变更为股份有限公司，注册资本从1500万增至8000万，被国家科技部、中国科学院、上海市政府认证为高新技术企业，近三年连续销售产值利润连番增长。
该项目1999年度列入国家火炬计划、国家九五攻关科技项目、国家计委中药现代化示范工程、国家中医药重点科技成果推广项目、国家知识产权局专利技术产业化示范项目等。对推动我国中药现代化、规范化、国际化和中药资源开发具有重大的社会效益。
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