根据1987年8月5日卫生部发布的《假药、劣药报告制度》规定：

　　１、按“药品管理法”规定，有下列情形之一的为假药：

　　（一）药品所含成份的名称与国家药品或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品按假药处理：

　　（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

　　（二）未取得批准文号生产的。

　　（三）变质不能药用的。

　　（四）被污染不能药用的。凡是制造、销售、擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。

　　２、有下列情形之一的药品为劣药：

　　（一）药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

　　（二）超过有效期的。

　　（三）其他不符合药品标准规定的。凡是制造、销售或擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。

　　３、进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。