模块型髋关节固定系统进入美国市场
作者：康贝 文章来源：kb120.com 点击数： 更新时间：2005-2-25 15:25:22
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周二宣布FDA已批准销售该公司的UniSyn模块型髋关节固定系统。
UniSyn系统的特点是一种采用锥形和一扩展底座把三个部件连接在股骨髋关节端的专利固定系统。该系统使医生能根据每个患者的不同情况，从远端骨干、干骺端体和股骨颈部分中选择最佳的植入部位。
公司计划把该系统定位于一种高性能的植入物，适合基本市场和订制修改市场。
Hayes公司负责销售的副总裁Steve Pubols在声明中说：“当髓内固定的重要性被广为认识时，外科医生对髋关节髓外固定必要性的认识也有所增加。”
Pubols补充说：“该系统能使外科医生在股骨内部独立地固定，然后再选择能最好恢复患者髋关节长度、偏移和前倾的颈部件。事实上为患者提供了一个用较少部件和简化技术固定的方法。”
公司报道由于UniSyn系统可适用于各种部件，所以在审批前必须递交有关固定机制开发和测试的多方面资料。
Hayes公司工程部主管Stan Despres在声明中说：“由于每个骨干可以和各种颈的部件连接，所以我们必须测试最极端的连接方法。这意味着把10mm骨干按与54mm部件同样的条件进行颈部件上的侧偏测试。在这种严格条件下能够通过表明我们的连接技术十分牢固，符合耐久性和变通性的设计要求。”
Hayes医药公司是一家私人公司，生产关节矫形替代移植物，并在美国、欧洲、日本和澳大利亚经销他们的产品。
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