罗非昔布较低剂量也增加了重度心脏病的风险
作者：康贝 文章来源：kb120.com 点击数： 更新时间：2005-2-17 8:43:25
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据1月25日《柳叶刀》杂志（Lancet 2005）在线版上的一项研究，即使以标准剂量使用，罗非昔布(Vioxx)与塞来昔布(Celebrex)相比也增加了重度心脏病的风险。而且本研究还表明使用奈普生没有减少此风险。
因为Vioxx对心脏有不良影响，已于2004年9月末退出了市场，但自那以后问题依然存在，如罗非昔布是否有安全剂量？是否所有COX-2抑制剂都有这些不良作用？
在这项新研究中，ＦＤＡ的格拉罕（David J. Graham）和同事分析了加州凯撒医疗系统的资料，以确定与使用选择性与非选择性COX-2 NSAIDs有关的MI和忽发心性死亡的风险。共纳入了230万随访人年。
1999-2001年之间，共记录了8143例重度心脏病，其中2210例是致命的。与使用塞来昔布相比，大剂量罗非昔布（>25 mg/天）增加了3.58倍重度心脏病风险(p = 0.016)。但即使以较低剂量使用罗非昔布，出现MI或忽发心性死亡的可能也比用塞来昔布大47% (p = 0.054)。而且与以前一些研究表明的相反，使用奈普生与使用其它NSAIDs相比没有提供心脏保护作用。
“在罗非昔布上市期间估计美国很可能多发生了88, 000到140,000例重度冠心病”，作者总结。
英国爱丁堡大学的麦克斯韦（Simon R. J. Maxwell）和韦伯（David J. Webb）在相关评论中说，“如今制药公司应当在管理部门的严密监测之下提供此类药物安全的证据，必要时要纳入直接以心血管发病率为主要后果的研究”。
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